W sierpniu tego roku po ponad 12 miesiącach intensywnych prac testDNA Laboratorium Sp. z o.o. otrzymało certyfikat akredytacji PCA w zakresie stosowania normy PN EN ISO 17025. Certyfikat jest gwarantem pewności i rzetelności wykonywanych badań DNA.

Uzyskanie certyfikatu to duży sukces dla laboratorium - informuje Barbara Prokurat, Dyrektor ds. operacyjnych testDNA – Przez wiele miesięcy definiowane były procedury i trwała reorganizacja pracy. Przeprowadzano także szereg analiz i kontroli. Wszystko to miało na celu udowodnienie, że procedura badawcza w naszym laboratorium jest pewna i nie zmienia się, a także dopasowana jest do warunków, które w nim panują. Już wcześniej pracowaliśmy w podobny sposób, jednak nie było konieczności udowodnienia, że nasza metoda jest słuszna.

Walidacja metody i procedury regulujące pracę laboratorium
Wszystkie etapy badań zostały zwalidowane, podobnie jak aparatura i pomiary. Potwierdza to, że nasza metoda sprawdza się przy wykonywaniu testów na ojcostwo i jest właściwa. Opracowano też 16 procedur ogólnych oraz jedną procedurę badawczą, która dokładnie opisuje wszystko, co dzieje się z próbkami w laboratorium.

Komisja oceniła program zapewnienia jakości badań
Obejmuje on m.in. powtórną analizę w przypadku otrzymania wyniku wykluczającego pokrewieństwo między badanymi oraz asystę drugiego pracownika przy najważniejszych etapach badania. Przeprowadzana jest regularna kontrola sprzętu i zapewniane są sterylne warunki pracy. Co więcej pracownicy laboratorium mają ustalone profile genetyczne, tak aby w przypadku zanieczyszczenia próbek klienta obcym DNA, można było ustalić czy pochodzi ono od osoby wykonującej badanie. Obowiązkiem każdego nowego pracownika jest też przejście przez specjalny system szkoleń.

Od teraz laboratorium będzie regularnie sprawdzane
Raz do roku przedstawiciele Polskiego Centrum Akredytacji będą kontrolować pracę laboratorium. Sprawdzą, czy w dalszym ciągu korzysta ono z rozwiązań, które wprowadziło w trakcie akredytacji oraz czy wyniki, które wystawia są wciąż tak samo pewne.
Autor: testDNA, www.testdna.pl/